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江蘇蘇中藥業(yè)3萬多支問題生脈注射液流入9省

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2015-04-25 14:42:46
來源:人民網(wǎng)   編輯:小K
  人民網(wǎng)消息,近日,江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的生脈注射液在廣東省發(fā)生不良事件,個別患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀。經(jīng)廣東省食品藥品檢驗所檢驗,該批次藥品熱原不符合規(guī)定。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已采取對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查、監(jiān)督企業(yè)暫停該品種生產(chǎn)和銷售、召回問題批次藥品、徹查藥品質(zhì)量問題原因等措施。同時,組織對該企業(yè)同一生產(chǎn)周期相關(guān)批次藥品進行檢驗,擴大風(fēng)險評估范圍,發(fā)現(xiàn)問題及時處置。

  經(jīng)查,江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的涉事批次生脈注射液批號為14081413,2014年8月14日生產(chǎn),有效期至2016年8月13日,總計37638支。共銷往江蘇(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山東(417支)、廣東(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(區(qū))。

  為保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局在做好上述工作的基礎(chǔ)上,監(jiān)督企業(yè)采取有效措施,確保問題藥品全部召回,并監(jiān)督銷毀;監(jiān)督企業(yè)徹查藥品質(zhì)量問題原因,針對查明的原因進行整改,在未查明原因、未整改到位之前不得恢復(fù)生產(chǎn),恢復(fù)生產(chǎn)需報總局備案;對企業(yè)存在的違法違規(guī)行為依法立案查處。問題藥品流入地的省(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門要密切關(guān)注藥品流通使用情況,并監(jiān)督相關(guān)企業(yè)配合召回問題藥品。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)要加強監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)不良事件及時報告。

  總局要求地方各級食品藥品監(jiān)管部門必須以對人民群眾高度負責(zé)的態(tài)度,全面履行監(jiān)督責(zé)任,對藥品質(zhì)量問題絕不放過,對違法違規(guī)企業(yè)絕不手軟。藥品生產(chǎn)企業(yè)要吸取這一事件的教訓(xùn),嚴格藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,嚴把藥品質(zhì)量關(guān),切實承擔(dān)起藥品安全主體責(zé)任。

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