法國國家藥物安全局19日公布的專家報告認(rèn)定，發(fā)生在西北部城市雷恩一家實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)療事故與試驗(yàn)用藥的毒性有關(guān)。在該事故中，一名參與臨床試驗(yàn)的患者在用藥后死亡。

　　負(fù)責(zé)調(diào)查這起法國罕見醫(yī)療事故的國家藥物安全局在報告中指出，這名49歲的患者突然死亡，顯然與試驗(yàn)用藥的毒性成分有關(guān)。到目前為止，這家實(shí)驗(yàn)室的新藥本身具有毒性是最為可靠的解釋。

　　據(jù)此間媒體報道，在接受這種治療焦慮癥的新藥臨床試驗(yàn)的90名自愿者中，有6人入院治療，其中一人的病情突然惡化，并于1月17日腦死亡后辭世。另外4名患者也出現(xiàn)了不同程度的腦損傷癥狀。

　　撰寫報告的專家還質(zhì)疑，受害的患者在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時可能服藥超量。此外，實(shí)驗(yàn)室方面操之過急，沒有等到上一批自愿者實(shí)驗(yàn)結(jié)果出爐，就急于對下一批自愿者加大用藥劑量。

　　事故發(fā)生后，法國國家藥物安全局和社會事務(wù)監(jiān)察總局介入調(diào)查，警方也對這家設(shè)在雷恩的葡萄牙私人實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了搜查。法國衛(wèi)生部則勒令該實(shí)驗(yàn)室停止一切臨床試驗(yàn)。

　　今年3月份，死者家屬已經(jīng)向法院提起司法訴訟，要求對該實(shí)驗(yàn)室的新藥如何導(dǎo)致這名患者死亡做出合理的解釋。此前有媒體披露，這種新藥在人體試驗(yàn)之前曾進(jìn)行過動物試驗(yàn)，并導(dǎo)致數(shù)條實(shí)驗(yàn)用犬死亡。

　　有媒體評論說，此次臨床試驗(yàn)的代價很大。在法國，每年都有上千名患者自愿加入到新藥臨床試驗(yàn)的行列中，但發(fā)生此類醫(yī)藥事故的情況十分罕見。