據(jù)了解,美國官方從2005年開始要求,美國研究人員在醫(yī)學期刊上發(fā)表的臨床試驗都必須在美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)數(shù)據(jù)庫登記。
在新研究中,約翰霍普金斯大學副教授伊爾哈特及同事在該數(shù)據(jù)庫中對2006年至2014年間的臨床試驗按資助者類型進行搜索。
伊爾哈特等人在《美國醫(yī)學會雜志》上報告說,統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,制藥企業(yè)資助的臨床試驗數(shù)量從2006年的4585項增至2014年的6550項,增長近43%;美國國家衛(wèi)生研究院資助的臨床試驗數(shù)量則從2006年的1376項降至2014年的1048項,減少近24%。
在美國,國家衛(wèi)生研究院和制藥企業(yè)是臨床試驗的主要贊助方。一般情況下,制藥企業(yè)資助的臨床試驗主要測試自家產(chǎn)品,而國家衛(wèi)生研究院資助的臨床試驗不受商業(yè)利益驅(qū)動,因此其結(jié)果常常成為美政府發(fā)布預防和治療建議的基礎。
伊爾哈特說:“讓我擔心的是,獨立的臨床試驗數(shù)量下降,這意味著我們有關公共健康的高質(zhì)量且不被商業(yè)利益影響的數(shù)據(jù)減少了。”
他指出,當政府資助的研究比較兩種療法的效果時,不會考慮研究結(jié)果所涉及的經(jīng)濟利益。但如果是藥企測試新產(chǎn)品,結(jié)論的客觀性就要受藥企所能承受的底線影。因為它們的一項研發(fā)往往花費數(shù)百萬美元,做測試是為了讓產(chǎn)品上市,很難完全客觀。
伊爾哈特認為,美國國家衛(wèi)生研究院資助的臨床試驗數(shù)量下降可能有兩個原因:一是該研究院的預算在扣除通脹因素后,10年間下降了14%;另一個是基因組研究和個性化藥物研究等新興研究領域加入競爭金額有限的官方科研預算。
據(jù)了解,該研究院今年的研究預算為304億美元。